上海医药(02607.HK):SPH4336 获得美国FDA孤儿药资格认定
2023-03-28 18:33:39
来源:格隆汇
(资料图)
格隆汇3月28日丨上海医药(601607)(02607.HK)公布,近日,公司自主研发的 SPH4336(以下简称"该项目")用于脂肪肉瘤适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。
SPH4336 是一种新型高选择性口服抑制剂,具有广谱的抗肿瘤作用,目前该项目正在中国开展针对晚期实体瘤的 I 期临床试验,正在美国开展针对局部晚期或转移性脂肪肉瘤的 II 期临床试验。该项目由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。截至公告日,该项目在全球已累计投入研发费用约人民币 12,589 万元。
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