您当前的位置 :天津滨海网>资讯频道 > 热点 > 正文
消息!国药现代(600420.SH):国药致君的注射用头孢美唑钠(0.5g)通过仿制药一致性评价
2023-02-08 15:28:34 来源:格隆汇 编辑:


【资料图】

格隆汇2月8日丨国药现代(600420.SH)公布,近日,上海现代制药(600420)股份有限公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢美唑钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢美唑钠为头霉素类抗生素,其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相仿,可用于治疗败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎等感染性疾病。

根据PDB药物综合数据库数据显示,注射用头孢美唑钠2021年全球销售额为1.76亿美元;国内样本医院销售额为人民币2.65亿元。2021年国药致君注射用头孢美唑钠(0.5g)销售收入约为人民币2550万元。

CDE网站显示,注射用头孢美唑钠(0.5g)除国药致君外,国内还有成都倍特药业股份有限公司、辽宁海思科(002653)制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前,国药致君用于开展注射用头孢美唑钠(0.5g)一致性评价的累计研发投入约人民币670万元(未经审计)。

关键词:
相关阅读
分享到:
版权和免责申明

凡注有"天津滨海网"或电头为"天津滨海网"的稿件,均为天津滨海网独家版权所有,未经许可不得转载或镜像;授权转载必须注明来源为"天津滨海网",并保留"天津滨海网"的电头。