(资料图片仅供参考)

格隆汇12月27日丨安图生物(603658)(603658.SH)公布，公司及二级子公司郑州标源于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

1.异常凝血酶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)；本产品用于体外定量检测人血清中异常凝血酶原的含量。主要用于对肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2.氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)；本产品用于定量检测人血清、血浆、全血中氨基末端脑利钠肽前体的含量。

3.内分泌质控品；本产品适用于催乳素(PRL)、人促黄体生成素(LH)、人促卵泡生成素(FSH)、孕酮(P)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、甲状腺球蛋白(Tg)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、人C-肽(C-P)、人胰岛素(INS)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、人生长激素(HGH)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、人皮质醇(Cortisol)、17α-羟孕酮(17α-OHP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、维生素B12(VB12)、叶酸(FA)、25-羟总维生素D(25-OH-VD)检测时的质量控制。

4.肝纤维化标志物质控品；本产品适用于透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(ColⅣ)、甘胆酸(CG)检测时的质量控制。