每日看点!复星医药(02196.HK)控股子公司获药品补充申请批准
2022-10-18 18:39:01
来源:格隆汇
【资料图】
格隆汇10月18日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布,近期,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰?;以下简称"该药品")新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")批准。
该药品为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的单克隆抗体生物类似药,于2021年11月获批于中国大陆境内上市。截至本公告日,该药品已获批适应症包括(1)转移性结直肠癌、(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、以及(3)复发性胶质母细胞瘤;此外,该药品新增肝细胞癌、宫颈癌、以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。
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