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天天热头条丨兆科眼科-B(06622.HK):以ZKY001用于TPRK的第II期临床试验入组首名患者
2022-08-10 18:21:32 来源:格隆汇 编辑:


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格隆汇8月10日丨兆科眼科-B(06622.HK)公告,于2022年8月5日,以ZKY001(公司候选药物之一)治疗经上皮雷射屈光角膜削切术("TPRK",一种治疗近视的手术疗法)适应症的第II期临床试验已入组首名患者。

第II期临床试验为多中心、随机、双盲及安慰剂对照研究。试验的主要目标为评估ZKY001治疗TPRK后角膜上皮缺损的疗效及安全性,以及厘定第III期临床试验中的ZKY001剂量。是次试验由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的周行涛教授出任牵头研究者,将涉及12间中心,入组共120名患者。

ZKY001是一种包含七个氨基酸的肽,源自胸腺肽4的功能片段,可与肌动蛋白结合,而肌动蛋白为一种在细胞结构及运动中起核心作用的蛋白质。除了公司领先的第III期创新资产-用于治疗乾眼症的环孢素A眼凝胶外,ZKY001是另一个由公司自主开发的项目,现时处于临床阶段。

ZKY001对于促进角膜伤口愈合的应用范围广泛,有望用于多种角膜愈合适应症。除正在进行的内皮角膜移植术后角膜上皮愈合第II期临床研究外,公司目前正在发掘ZKY001另外三种适应症,包括TPRK(一种治疗近视的手术疗法)、翼状胬肉(角膜或结膜增生)及神经营养性角膜炎(一种罕见角膜退化疾病)。

关键词: TPRK 临床试验
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