格隆汇4月26日丨双鹭药业(002038)(002038.SZ)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于多西他赛注射液《药品补充申请批准通知书》，公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

多西他赛又名多西紫杉醇，属于微管解聚抑制剂，是由Rhone-Poulenc Rorer公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物，商品名泰索帝(TAXOTERE)；临床上主要用于治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞癌、对头颈部癌、小细胞肺癌；对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。多西他赛注射液由Rhone-Poulenc Rorer公司于1995年4月在墨西哥首次上市，现已在英、美、法、意、德、日等主要国家上市，1998年获欧盟和美国FDA批准进入欧洲及美国市场。2010年在中国上市，由赛诺菲安万特公司生产。

目前进口药品在国内上市规格有1.0ml:20mg和0.5ml:20mg(另附1支溶剂1.5ml)两种。目前国内上市并通过一致性评价的生产企业有江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司、正大天睛药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、江苏奥赛康(002755)药业有限公司、四川汇宇制药股份有限公司、上海创诺制药有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司等多家企业。公司2020年、2021年该产品的销售额分别是2508.80万元和1358.33万元。