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复星医药(02196.HK):汉斯状联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液、联合汉贝泰用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌获准开展临床试验
2022-04-20 22:30:59 来源:格隆汇 编辑:

格隆汇4月20日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖(02696.HK)收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX07”)、联合汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的II期临床试验。

该治疗方案中所涉汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、HLX07均为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型治疗用生物制品,汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)为集团自主研发的贝伐珠单抗生物类似药。

截至本公告日,于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获上市批准。截至2022年3月,集团现阶段针对该治疗方案的累计研发投入为人民币25万元(未经审计;不包含单药)。

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