格隆汇4月13日丨圣湘生物(688289.SH)公布，公司的产品新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂盒(免疫层析法)于近日获得欧盟CE认证。

应用领域：定性检测人鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原(Ag)核衣壳蛋白，用于居家使用。预期用途：本产品是一次性使用、肉眼判断的快速免疫检测试剂，适用于对疑似有COVID-19症状的人鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原(Ag)核衣壳蛋白的定性检测。本试剂被授权用于17岁或以上的人居家检测使用，17岁以下的儿童应由成人帮助采集和测试。

本次公司获CE认证的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂盒(免疫层析法)运用免疫层析技术，可在较短时间内检测人鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原(Ag)核衣壳蛋白，并肉眼完成结果判读，简单方便，无需仪器，适用于多种场景的快速检测需求。

公司以上产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。上述产品可满足疫情居家检测防控需求，由此，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。