东方生物(688298.SH):新型冠状病毒抗原自测试剂获得加拿大IO临时授权指定供应
2022-04-05 15:31:53
来源:格隆汇
格隆汇4月5日丨东方生物(688298.SH)公布,公司的客户西门子医疗的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂,于近日取得加拿大卫生部批准的加拿大IO临时使用授权,公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。本产品获得加拿大IO后,可在加拿大认定的国家紧急卫生事件应急期间,在加拿大及认可加拿大IO的国家/地区销售。
本产品适用于直接从前鼻腔拭子样本中定性检测COVID-19抗原,是一款适用于非处方的家庭自测产品。
公司本次新冠病毒抗原自测试剂在取得欧盟CE认证、美国FDAEUA准入、中国NMPA认证、日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证及对应市场销售的基础上,新增加拿大IO指定供应,有利于公司进一步拓展国际市场,服务全球新冠病毒防疫需求。
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