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【港股通】基石药业-B(02616):国内首个IDH1抑制剂拓舒沃获药监局批准
2022-02-09 13:39:03 来源:金吾资讯 编辑:

基石药业-B(02616)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物拓舒沃(艾伏尼布片)的新药上市申请(新药上市申请),用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML),为该患者人群提供了新的精准治疗选择。

公告称,同类首创药物拓舒沃获批用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML患者。临床研究显示拓舒沃在治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML中国患者中表现出优异的临床疗效,耐受性良好,安全可控。继两款同类首创精准治疗药物普吉华和泰吉华和肿瘤免疫治疗药物择捷美获批上市后,拓舒沃成为基石药业在12个月内成功获批上市的第四款创新药。

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