和黄医药(00013)公布，在中国启动了一项HMPL-453的Ib/II期临床试验， 评估HMPL-453与化疗或特瑞普利单抗(抗PD-1疗法)的联合疗法。HMPL-453是一种新型且选择性的研究性靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3 的抑制剂。首名患者已于2022年1月22日接受给药治疗。

该试验是一项多中心、两阶段、开放标签的研究，旨在评估 HMPL-453联合疗法治疗特定的晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征。

研究的第一阶段为剂量探索阶段，将确定HMPL-453与化疗(吉西他滨和顺铂)或特瑞普利单抗联合疗法的剂量限制毒性(DLT)和II期临床试验推荐剂量(RP2D)。研究的第二阶段为剂量扩展阶段， 将纳入伴有特定FGFR基因突变的实体瘤(包括胃癌、肝内胆管癌或尿路上皮癌)患者。各实体瘤队列将分别接受特定的HMPL-453和化疗或抗PD-1联合疗法，以进一步评估使用RP2D治疗的初步疗效、安全性及耐受性等。

目前，一项HMPL-453治疗晚期肝内胆管癌患者的 II 期临床试验亦正在中国进行中。HMPL-453是一种新型、高选择性且强效的FGFR1、2和3抑制剂。异常的FGFR信号传导已被发现是肿瘤生长(通过组织生长和修復)、促进血管生成及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因。异常的FGFR基因改变被认为是多种实体瘤肿瘤细胞增殖的驱动因素。

和黄医药目前拥有HMPL-453在全球范围内的所有权利。