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实时焦点:康希诺生物四价流脑结合疫苗曼海欣® 首批产品上市销售
2022-06-30 05:39:48 来源:津云 编辑:


(资料图)

津云新闻讯:记者从康希诺获悉,6月29日,康希诺生物股份公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)——曼海欣®(以下简称:四价流脑结合疫苗)首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,正式在国内上市销售。

康希诺生物四价流脑结合疫苗曼海欣®是国内首创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的四价流脑结合疫苗。该产品的成功上市,将为中国儿童带来更全面、优质的保护。

流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的一种急性呼吸道传染病,具有隐性感染率、病死率、5岁以下儿童发病率高,后遗症严重等特点。据统计,年龄在3-12月龄婴儿的发病率最高,在适宜的治疗条件下病死率仍可高达10%,并且约 10%~20%的脑膜炎球菌性脑膜炎存活者有永久的后遗症。截止目前,接种疫苗是预防流脑最有效的手段,而结合疫苗是预防流脑的首选武器。

曼海欣®是康希诺生物最早布局的产品线之一,科学家们为研发更好的流脑疫苗,坚定的选择了艰难但更有价值的研发目标:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。康希诺生物经历了十三年漫长的研发历程,最终完成曼海欣®的从研发到获批上市。该疫苗依托公司先进的多糖蛋白结合技术,将A、C、Y和W135四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群分别同载体蛋白CRM197共价结合,可避免单一载体过度使用,有效减少免疫干扰,3月龄至3周岁(47月龄)的儿童接种后可进一步增强免疫应答,获得强大且持久的免疫保护。

世界卫生组织(WHO)、全球脑膜炎球菌倡议(GMI)以及中国专家共识均推荐优先使用流脑多糖结合疫苗。此前,WHO在其立场文件中指出,结合疫苗明显优于多糖疫苗。目前全球已有40个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划。(津云新闻记者陈汝宁)

关键词: 首批产品
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