您当前的位置 :天津滨海网>资讯频道 > 要闻 > 正文
天津药闻 | 天津市药监局发布应用传统工艺配制中药制剂新细则及备案指南
2022-02-28 21:36:07 来源:天津药监 编辑:

为促进我市中医药传承创新发展,推动名老中医经验方广泛应用于临床,近日,天津市药品监督管理局修订发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》(以下简称“《细则》”),简化应用传统工艺配制中药制剂(以下简称“传统中药制剂”)备案流程,并在全国率先配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》(以下简称“《指南》”),通过规范申报资料要求,统一备案审查尺度,进一步健全了我市传统中药制剂备案管理体系。

《细则》和《指南》的出台,是我市中医药传承创新发展的重要举措,也是“十四五”期间实施中药制剂工程的重要成果。《细则》以实现科学合理的便利化为着力点,多维度与精准化审查并行,备案流程更加简捷便利,管理水平更加科学高效;《指南》按照风险因素、风险程度、风险性质将传统中药制剂备案进行分类管理,简化了低风险品种备案流程,极大调动了医疗机构选取古代经典名方和名老中医经验方备案积极性。

同时,天津市药品监督管理局将持续加强事中事后监管,全面提升我市传统中药制剂备案管理水平,确保患者临床用药安全有效。

关键词:
相关阅读
分享到:
版权和免责申明

凡注有"天津滨海网"或电头为"天津滨海网"的稿件,均为天津滨海网独家版权所有,未经许可不得转载或镜像;授权转载必须注明来源为"天津滨海网",并保留"天津滨海网"的电头。