不久前,瑞德西韦正式获得了美食药管理局(FDA)的批准,成为了在美首个正式获批的治疗新冠药物。该药物在今年5月份获得了FDA紧急授权,被允许用于治疗新冠肺炎重症患者。
由于15日世卫组织才发布了“团结试验”中期结果,试验结果表明瑞德西韦等疗法对住院患者28天死亡率或新冠病人住院程度的影响很小或机会没有,美国仍选择批准该药物用于治疗新冠引发了广泛关注。
对于两个截然不同的结果,瑞德西韦的研发公司吉利德在公开信中表示,“团结试验”不能否定其他研究结果。据该公司称,瑞德西韦通过了ACTT-1实验,该研究按照严格的科学标准设计。
ACTT-1实验是美国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持的双盲、安慰剂对照3期试验,在这项实验中,瑞德西韦的有消息得到了确认。实验确认抗病毒疗法对新冠肺炎治疗有益,接受瑞德西韦治疗的患者比接受安慰剂患者的恢复时间短,10天疗程的效果也要更好。
对瑞德西韦在治疗新冠中的效果,《新英格兰医学杂志》进行了长期的跟踪报道,根据ACTT-1实验显示,在出现严重症状(情况发展到需要使用呼吸机之前),瑞德西韦是最有效的。数据方面,对照安慰剂治疗情况,在接受治疗的第15天,瑞德西韦疗法对患者情况改善效果更好。第15天瑞德西韦疗法组的死亡率为6.7%,安慰剂组为11.9%;第29天,瑞德西韦组死亡率为11.4%,后者组为15.2%。
在532名接受瑞德西韦治疗的患者中,出现严重不良反应的有131例(24.6%),在516名接受安慰剂疗法的患者中严重不良反应病例数为163例(31.6%)。
FDA批准瑞德西韦在美成为抗新冠病毒药物或改变此前欧盟的选择,在世卫组织公布试验结果后,欧洲药品管理局正加紧审议该药物是否会引起病人反映的肾脏问题,而不久前欧盟才和吉利德公司签订了一份10亿欧元的合同。
凡注有"天津滨海网"或电头为"天津滨海网"的稿件,均为天津滨海网独家版权所有,未经许可不得转载或镜像;授权转载必须注明来源为"天津滨海网",并保留"天津滨海网"的电头。