官方数据显示,目前我国90%左右的老年人居家养老。而以家庭为中心的康养模式的流行,不仅让血氧仪、血糖仪、血压计等医疗器械产品逐渐在家庭普及,同时也对这些医疗器械提出新的要求。

非专业产品不过是流星

国家卫健委数据显示,2019年全国超过1.8亿老年人患有慢性病,患有一种及以上慢性病的比例达75%。为此,国家老年健康促进行动也鼓励和支持企业利用“互联网+”等信息技术,研发可穿戴老年人健康支持技术和设备等。

一时间,从日常的电子体温计到慢性病检测的血压计、血糖仪、血氧仪、心电仪纷纷走入寻常百姓家。但戴在手上显示心率的,就叫可穿戴式医疗器械?

答案当然不是!大部分穿戴设备精度不够,数据很难被医学采纳。目前,市面上依靠广告获取流量的各类可穿戴产品大都是停留在非专业层面的功能性电子产品。

某权威第三方检测机构在测试中发现,同一款健康穿戴医疗器械分别在四组人群中使用,但却只得出一组相同数据。而这些数据,根本就达不到医用标准。

目前,市场对于医疗器械需求量激增,特别是家用民用领域。大量低成本、低质量、低技术含量的家用医疗器械产品不断入市。其中既有专业医疗器械企业,通过省掉核心部件降低成本来占领市场的,也有众多代工的小作坊拿劣质元件以次充好的。这些非专业民用可穿戴产品只是集成了心率、血氧、心电图等常规检测功能,但根本算不上医疗器械,且检测精度堪忧。无论是美国FDA还是中国CFDA,对于此类产品的标注,均为“仅限于数据的记录和回放,不具备分析和诊断功能”。

械字号产品成为王者

行业内公认,只有获得国家医疗器械生产许可证的产品,也就是市场上通常说的“械字号”产品,才是国家统一管理,安全有效,且真正具备临床价值的专业医疗器械。

械字号,才是标准。拥有械字号的产品才是真正具有未来广阔市场前景的王者。例如,红日药业旗下的超思电子,其主打产品为血氧仪。这家企业在研发和生产中不惜成本,一批2000万元的产品,光符合国际标准的电源保险丝就用掉700万。其产品监测数据,更是达到了医用标准,可以直接用于治疗使用。所以仅超思的血氧仪这一单品就累计销售4000万台,成为了该领域的世界第一。而这绝非常规类电子信息企业短期所能达到的行业认可度。

目前,可以提供专业械字号产品的企业主要包括迈瑞医疗、鱼跃医疗、大博医疗、红日药业旗下的超思电子、乐普医疗、迪瑞医疗等。这些行业龙头基本都已经登陆资本市场,备受投资者追捧,凭借各自优势技术和产品处于高速发展期,逐步构建起各自的技术壁垒和市场份额护城河。

精准、多元化成家用医疗新趋势

CBNData公布的《2019中国家庭医疗健康消费趋势报告》显示,医疗器械的精准性是居家康养最迫切的需求,养老不仅需要医疗,更需要精准有效的医疗。随着人们对疾病的认识越来越深刻,对各类疾病的应对方式也日趋成熟,但这一切脱离精准的检测毫无意义。数据显示,市场热销的家用医疗器械产品,90%来自超思这样的专业医疗厂商,充分说明专业医疗逐渐赢得家庭用户的口碑,成为当前市场的风向标。

此外,家用医疗器械的应用场景多元化、数据智能化以及使用便捷化也成为这一领域的重要需求,居家用户不仅需要简单、易用、更多使用场景的医疗设备,还需要智能化的数据记录、分析,保证第一时间获取有效信息进而应对潜在的疾病风险。而居家康养人群日益多元的家庭医疗需求,正促进中国家庭医疗健康产品的品类日趋多样化。

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